Ампулы андрокур депо: инструкция по применению и отзывы

Андрокур депо 300 мг (androcur depot 300) представляет собой гормональный препарат, имеет противоандрогенный, антигонадотропный, гестагенный эффект.

Медикамент исключительно мужской, предназначается для подавления тестостерона в яичках, притупляется выработка гормона на момент лечения.

Действие является обратимым, функция органа восстанавливается после окончания приема лекарства. Нельзя принимать гормональное средство без указаний врача, имеет много побочных эффектов. Прежде чем пить, необходимо ознакомиться с аннотацией. Обзор препарата в статье.

Ампулы Андрокур Депо: инструкция по применению и отзывы

Состав

Главным компонентом является ципротерон ацетат в количестве 0,1 г. Дополнительное вещество масло клещевины (касторка), бензилбензоат.

Форма выпуска

Производится андрокур депо в ампулах и таблетках

Пилюли (мг) Количество в пачке
10 15
50 20-50
100 60

Раствор расфасовывается по 3 мл. В упаковке находится 10 штук инъекций.

Фармакологическое действие

Предназначен для коррекции, подавления половых гормонов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ампулы Андрокур Депо: инструкция по применению и отзывы

Всасывание

После попадания препарата внутрь абсорбция происходит плавно, полностью высвобождаясь из организма с биодоступностью 98%.

Распределение

Максимум в крови достигается на 3 сутки в количестве 180+(-)54нг/мл. Спустя предназначенный промежуток времени концентрация идет на спад в течение 3-4 дней.

Клиренс основного вещества в плазме равен 2,9+(-)1,4 мл/мин/кг. Ципротерон ацетат полностью соединяется с альбумином крови, только небольшой процент остается в неизменном виде.

Выведение из организма

Через печень проходит малое количество препарата. В основном, выходит естественным путем через почки с мочой. У курильщиков фармакокинетика остается неизменной.

Антиандрогенное действие

Андрокур депо угнетающе воздействует на гормоны по их органам-мишеням. В момент использования медикамента возникает такой эффект:

  • Угнетается либидо, рост волос.
  • Понижается работа сальных желез.
  • Профилактика разрастания тканей простаты.
  • Подавление интенсивного взросления у парня, сексуального развития.

Гестагенный эффект

Медикамент является серьезным прогестогеном. А также обладает антигонадотропным влиянием, наблюдается существенное подавление тестостерона, эстрогена в крови.

Показания

  • Ампулы Андрокур Депо: инструкция по применению и отзывы
  • Действие Андрокур Депо направлено на лечение патологий только у представителей сильной половины человечества.
  • Рекомендуется:
  • При чрезмерной сексуальной активности у мужчин больных психическими расстройствами.
  • Неоперабельная опухоль простаты.

Противопоказания

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, запрещено самолечение. Лекарство вызывает много побочных эффектов.

Ограничения:

  • Непереносимость главного компонента.
  • Патологии печени, рак, синдром Ротора, Дубина-Джонсона.
  • Опухоль мозга.
  • Тромбоэмболия.
  • Серьезные нарушения психики, депрессия.
  • Сахарный диабет тяжелой формы.
  • Гемоглобинопатия.
  • Детский возраст меньше 18 лет.
  • Женщины.

Побочные эффекты

Очень часто ≥1/10 Импотенция, отсутствие сексуального влечения, низкое функционирование половых желез. Данные процессы считаются обратимыми, после отмены лекарства восстанавливаются.
Часто ≥ 1/100 Интенсивный набор веса, отечность тела, переменчивость настроения, депрессия, тревога, тяжелое дыхание, тошнота. А также пожелтение кожных покровов на фоне гепатита, почечной недостаточности. Сыпь, аллергические проявления, рост груди, вялость, утомляемость, апатия. Повышенное потоотделение, покраснение в месте укола.
Редко ≥1/1000 Увеличение показателей сахара у диабетиков, боль в сосках, повышение лактотропного гормона, ишемия.
Крайне редко

Источник: https://FlintMan.ru/androkur-depo/

Вся информация о Андрокур Депо на Аптека.ру

SCHERING-PLOUGH Байер Фарма АГ Байер Шеринг Фарма АГ Шеринг АГ Шеринг АОГерманияГормональные препараты

Антиандрогенный препарат

Формы выпуска

  • 3 мл — ампулы темного стекла (3) в комплекте с ампульным ножом или скарификатором — пачки картонные упак 3 ампулы

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/м введения масляный

Фармакологическое действие

Ципротерона ацетат по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови.

В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы. У мужчин при применении ципротерона ацетата наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек.

Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.

Фармакокинетика

После в/м введения ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается. Cmax — (180±54) нг/мл, достигается через 2–3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с Т1/2 — (4±1,1) дня. Равновесная концентрация достигается через 5 нед.

Ципротерона ацетат почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Только 3,5–4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Бoльшая часть выводится в виде метаболитов с мочой и калом, небольшие количества — с желчью в неизмененном виде.

Особые условия

Лечение Андрокуром® не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще нестабилизировавшуюся эндокринную систему. Во время лечения Андрокуром® следует регулярно производить оценку функции печени, коры надпочечников и исследование периферической крови.

У пациентов, принимающих ежедневно по 200–300 мг ципротерона ацетата, отмечались случаи гепатотоксичности, в т.ч. желтуха, гепатит и печеночная недостаточность, иногда со смертельным исходом. Большинство этих случаев было зарегистрировано у мужчин с карциномой предстательной железы.

Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени.

При подтвержденной гепатотоксичности терапию ципротерона ацетатом обычно рекомендуется отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например метастатическим процессом. В этом случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.

В редких случаях после приема половых гормонов (к которым также относится активный компонент Андрокура®) отмечались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводящие к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению.

При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени. Пациенты, страдающие сахарным диабетом, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

Сообщалось о возникновении тромбоэмболических явлений у пациентов, принимающих Андрокур®, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было.

У пациентов с предшествующими тромботическими/тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен.

При лечении Андрокуром® больных с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия препарата. Перед назначением Андрокура® пациентам с неоперабельной карциномой предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии серповидно-клеточной анемии или тяжелой формы сахарного диабета с сосудистыми изменениями, в каждом индивидуальном случае необходимо тщательно оценивать соотношение возможного риска и ожидаемой пользы лечения. В период лечения Андрокуром® необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. прием препарата може

Состав

  • ципротерона ацетат 100 мг/мл Вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло касторовое д/и.

Андрокур Депо показания к применению

  • — коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения у мужчин (при необходимости снижения сексуального влечения); — неоперабельный рак предстательной железы.

Андрокур Депо противопоказания

  • — заболевания печени; — наследственные доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора); — опухоли печени, в т.ч. в анамнезе (за исключением метастазов в печень карциномы предстательной железы); — кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы); — тяжелые хронические депрессивные состояния; — серповидно-клеточная анемия; — повышенная чувствительность к препарату. Вопрос о целесообразности назначения Андрокура Депо больным с раком предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии тяжелого диабета с ангиопатией следует решать индивидуально в каждом случае, сопоставив ожидаемую пользу от лечения и возможные негативные последствия.

Андрокур Депо дозировка

Андрокур Депо побочные действия

  • Со стороны эндокринной системы: при применении в течение нескольких недель Андрокур Депо подавляет сперматогенез и проявляет антигонадотропные свойства (после отмены препарата сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев); иногда — гинекомастия (у части пациентов — в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая постепенно исчезает после отмены препарата; в некоторых случаях возможно изменение массы тела. Со стороны ЦНС: возможно чувство усталости, снижение активности; иногда — беспокойство, депрессия.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3A4.

С другой стороны индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата.

Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2C8, 2С9, 2С19, ЗА4 и 2D6.

Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

Ампулы Андрокур Депо: инструкция по применению и отзывы

Аналоги Андрокур Депо

Фото Ампулы Андрокур Депо: инструкция по применению и отзывы

Цены на Андрокур Депо в других городах

Купить Андрокур Депо, Андрокур Депо в Санкт-Петербурге, Андрокур Депо в Новосибирске, Андрокур Депо в Екатеринбурге, Андрокур Депо в Нижнем Новгороде, Андрокур Депо в Казани, Андрокур Депо в Челябинске, Андрокур Депо в Омске, Андрокур Депо в Самаре, Андрокур Депо в Ростове-на-Дону, Андрокур Депо в Уфе, Андрокур Депо в Красноярске, Андрокур Депо в Перми, Андрокур Депо в Волгограде, Андрокур Депо в Воронеже, Андрокур Депо в Краснодаре, Андрокур Депо в Саратове, Андрокур Депо в Тюмени Доставка заказа в Симферополе

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Симферополе – 85 аптек

Apteka.ru (3) Отзывы г. Симферополь, ул. Кубанская, 16 8(978)041-20-19 ежедневно с 08:00 по 20:00

Все пункты доставки в Симферополе – 85 аптек

Автор отзыва: Буката Мария

Дата отзыва: 7 апреля 2015

Автор отзыва: кузьмин игорь

Дата отзыва: 7 июня 2017

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 15 сентября 2017

Читать весь отзыв
Автор отзыва: иванова ирина

Дата отзыва: 19 сентября 2017

Автор отзыва: Королева Елена

Дата отзыва: 4 декабря 2017

Читать весь отзыв

Источник: https://apteka.ru/preparation/androkur-depo/

Андрокур

Таблетки Андрокур (Androcur) имеют 3 различные дозировки: в одной таблетке может содержаться 10 мг, 50 мг либо 100 мг ципротерона ацетата (микро 20). Обычно использованы такие вспомогательные соединения как: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон 25000, диоксид кремния, магния стеарат.

Андрокур Депо – это масляный раствор для внутримышечного (в/м) введения дозировкой 100 мг/мл, содержащий 100 мг ципротерона ацетата и 353 мг вспомогательного касторового масла, а также 618 мг бензилбензоата.

Форма выпуска

  • Таблетки Андрокур 10 мг и 50 мг круглой формы, белого или желтоватого цвета, имеют риску с одной стороны и гравировку шестиугольник – с другой, отличаются выгравированными буквами внутри шестиугольника: «BW» и «BV» соответственно. Упакованы в блистеры по 10, 15 табл. или банки из темного стекла по 20, 50 табл., в одной упаковке может быть – 15, 20, 50 таблеток.
  • Таблетки Андрокур 100 мг капсуловидной формы белого или желтоватого цвета. С обеих сторон таблеток есть риски и буквы «LA»,а также с одной из сторон — шестиугольник. Они упакованы в блистеры по 10 табл., в одной пачке – 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антиандрогенное и гестагенное влияние.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Андрокур (Androcur) – это гормональное антиандрогенное средство.

Благодаря конкурентному вытеснению андрогенов, находящихся в органах-мишенях происходит купирование симптомов характерных для андрогензависимых состояний, к примеру, избыточный рост волос на лице или теле при гирсутизме, андрогенная алопеция (облысение) и повышенная работа сальных желез при себорее и акне. В основе механизма действия препарата лежит антигонадотропное действие активного ципротерона, что позволяет эффективно снизить концентрацию андрогенов и дополнительно обеспечивает терапевтический эффект. Изменения, вызванные терапией Андрокуром обратимы, восстановление происходит после прекращения приема препарата.

Читайте также:  Как улучшить качество спермы: спермограмма и методы

В комбинации с Диане-35 наблюдается подавление функционирования яичников.

Фармакокинетические данные Андрокур 10 мг

Ципротерон подлежит полному всасыванию после перорального приема таблеток внутрь, и абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Для достижения максимальной концентрации 75 нг/мл необходимо, чтобы прошло примерно 1,5 ч.

Период полувыведения составляет: 0,8 ч для первой фазы и 2,3 дня для второй, при общем клиренсе из плазмы — 3,6 мл/мин на 1 кг. Метаболизируется ципротерон гидроксилированием и конъюгацией, основным метаболитом в кровотоке является 15β-гидроксипроизводное.

Дальнейшая биотрансформация происходит в печени, а выведение метаболитов – вместе с желчью и почками (соотношение 3:7), а в неизмененном виде – только вместе с желчью.

Из-за длительного периода полувыведения, ежедневный прием таблеток приводит к кумуляции и увеличению содержанию ципротерона в плазме в несколько раз.

Показания к применению

Для таблеток дозировки 10 мг

Препарат применяют у женщин при проявлениях андрогенизации средней тяжести, среди них:

  • гирсутизм;
  • андрогенная алопеция;
  • тяжелая и среднетяжелая форма угревой болезни, сопровождающаяся образованием узелков, воспалением, себореей, риском образования рубцов.

Для таблеток дозировки 50 мг и 100 мг

  • лечение распространенного неоперабельного или метастатического рака предстательной железы в целях подавления действия тестостерона, включая антиандрогенную терапию неоперабельного вида рака предстательной железы;
  • снижение выраженности гиперандрогении, возникающей на первых этапах терапии агонистами ГнРГ (гормоны гонадотропины рилизинг-фактора);
  • купирование «приливов» у пациентов с раком предстательной железы в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии;
  • повышенное половое влечение у пациентов, имеющих сексуальные отклонения.

Показания к применению препарата Андрокур Депо

  • повышенное половое влечение у пациентов, имеющих сексуальные отклонения;
  • в комплексе с антиандрогенной терапией при неоперабельном виде карциномы предстательной железы.

Противопоказания

  • противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, а также в подростковый период (вплоть до полного завершения полового созревания);
  • при возникновении реакций гиперчувствительности на составляющие препарата;
  • пациентам с такими заболевания печени как: синдром Дабина-Джонсона, Ротора, новообразование или наличие в анамнезе данных об опухоли печени);
  • при идиопатической желтухе, герпесе или стойком зуде в период предыдущей беременности;
  • при серповидно-клеточной анемии;
  • пациентам в состоянии тяжелой хронической депрессии;
  • менингиома (включая наличие записи в анамнезе);
  • кахексия;
  • тяжелые формы сахарного диабета и осложнения (включая диабетическую ангиопатию);
  • пациентам с тромбоэмболией, артериальными и венозными тромбозами, инфарктом миокарда, инсультом, тромбофлебитом глубоких вен, цереброваскулярными нарушениями (включая записи в анамнезе);
  • недостаточность лактазы или непереносимость лактозы, заболевание глюкозо-галактозной мальабсорбция.

Побочные действия

У пациенток, принимавших Андрокур могут возникнуть:

  • кровянистые выделения из влагалища, изменение массы тела и ухудшение настроения;
  • наиболее опасные побочные реакции — развитие новообразований в печени, которые в дальнейшем могут привести к внутрибрюшным кровотечениям, угрожающим жизни пациенток;
  • реакции гиперчувствительности;
  • гипергликемия;
  • депрессия, повышение или понижение либидо;
  • функциональные нарушения печени, возможна желтуха и гепатит;
  • кожная сыпь;
  • напряженные и болезненные молочные железы;
  • торможение овуляции или ановуляция (отсутствие – в результате невозможность зачатия);
  • неменструальные кровотечения или отсутствие подобных менструальным кровотечений.

У мужчин чаще всего наблюдается следующие нежелательные реакции:

  • снижение либидо, обратимое подавление процесса — сперматогенеза (восстанавливается спустя несколько месяцев после отмены препарата);
  • импотенция;
  • наиболее опасные побочные реакции — гепатотоксичность, развитие новообразований в печени, которые могут привести к внутрибрюшным кровотечениям или возникновению тромбоэмболических процессов;
  • анемия;
  • реакции гиперчувствительности;
  • депрессия и подавленное настроение, временно возникающее чувство беспокойства;
  • тромбозы и тромбоэмболия;
  • обратимая гинекомастия, сопровождающаяся болезненностью и повышенной чувствительностью сосков.

При длительном применении Андрокура

  • может развиться остеопороз, вызванный длительным дефицитом андрогенов;
  • может развиться доброкачественная церебральная менингиома, при условии длительного приема препарата в течение нескольких лет в дозе ≥25 мг.

Инструкция на Андрокур (Способ и дозировка)

Таблетки при необходимости запивают небольшим количеством чистой воды. Если во время терапии наблюдаются признаки прогрессирования заболевания, то препарат отменяют.

Инструкция на Андрокур 10 мг в комплексе с Диане-35

Препаратом дополняют терапию Диане-35 в целях надежной контрацепции и профилактики нерегулярных кровотечений. Начинают терапию обоими препаратами с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения), принимая по 1 таблетке Андрокур и Диане-35 в течение 15 дней.

Затем в последующие 6 дней следует принимать только Диане-35. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого у пациентки должно быть менструальноподобное кровотечение (в противном случае – лечение прерывают до исключения беременности).

После этого вне зависимости закончилось менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует возобновить.

Пропуск приема таблеток Андрокур: обычно снижает терапевтический эффект и вызывает менструальноподобное кровотечение. Пропущенную таблетку принимать не нужно, чтобы не было двойной дозы, возобновить прием следует в обычное время приема вместе с Диане-35.

Продолжительность лечения отличается в зависимости от степени патологических признаков процесса андрогенизации. Комплексную терапию рекомендуется проводить на протяжение нескольких месяцев.

Добиться терапевтического эффекта можно быстрее при акне и себорее нежели, чем при алопеции и гирсутизме.

Когда наблюдается положительная динамика можно попробовать в дальнейшем принимать только Диане-35.

Схема лечения препаратом Андрокур

Схема антиандрогенной терапии неоперабельного вида рака предстательной железы: принимают Андрокур длительно, по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2–3 раза в течение дня, то есть суточная доза составляет примерно 200–300 мг. Если наблюдается улучшение либо ремиссия, то терапию не рекомендуется прерывать либо сокращать дозировку.

При лечении агонистами ГнРГ в целях снижения изначального увеличенного уровня андрогенов: начальная суточная доза составляет — 200 мг (по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2 раза в течение дня). Обычно монотерапия длиться 5–7 дней, затем — в комплексе с агонистом ГнРГ Андрокур принимают по 200 мг в сутки на протяжении 3–4 недель.

Купирование «приливов» в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии: начальная суточная доза не должна превышать 50–100 мг (по 1–3 таблетки дозировкой 50 мг или по 0,5–1,5 таблетки дозировкой 100 мг в течение дня). В последующем — суточная доза может быть увеличена до 300 мг.

Для лечения повышенного полового влечения с сексуальными отклонениями необходимо принимать по 1 таблетке Андрокура дозировкой 50 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу по мере необходимости до 200–300 мг в сутки (кратковременно, а когда достигнут результат – пытаются постепенно снизить дозу до минимально эффективной поддерживающей – обычно до 50 мг/сут ). Курс лечения длительный, по возможности – одновременно с психотерапией.

Способ применения и дозы Андрокур Депо

Так как раствор масляный, то его вводят в мышцу медленно и глубоко.

Антиандрогенное лечение при неоперабельном виде карциномы предстательной железы: вводят в/м 300 мг каждые 7 суток, не прерывая лечение даже при улучшении или наступлении ремиссии.

Для уменьшения полового влечения с сексуальными отклонениями: вводят в/м до 300-600 мг в/м через каждые 10–14 суток. Когда достигнут удовлетворительный результат лечения — рекомендовано сокращение дозы и постепенное увеличение интервалов между инъекциями.

Передозировка

В результате проведенных исследований токсичности препарата было установлено, что ципротерон как действующий компонент Андрокура является практически нетоксичным соединением, поэтому риск острой интоксикации в результате одноразового приема сверхдоз препарата маловероятен.

Взаимодействие

  • Терапия Андрокуром может потребовать изменения дозировки пероральных гипогликемических средств либо инсулина.
  • В связи с тем, что метаболизм ципротерона происходит с использованием изофермента CYP 3A4, предполагается, что Кетоконазол, Клотримазол, Итраконазол, Ритонавир и прочие сильные ингибиторы изофермента CYP 3A4 могут ингибировать процесс метаболизма ципротерона, тогда как индукторы изофермента CYP 3A4, например, Рифампицин, Фенитоин ведут к снижению концентрации ципротерона в кровотоке.
  • У мужчин, больных хроническим алкоголизмом и лечащихся от повышенного полового влечения высокими дозами препарата возможно снижение действенности терапии.
  • Применение в комбинации с ингибиторами ГМГ — Ко А — редуктазы (так называемыми – статинами), метаболизирующимися также изоферментом CYP3A4, повышается риск возникновении миопатии и рабдомиолиза.

Условия продажи

Необходимо иметь при себе рецепт.

Условия хранения

Температурный режим — до +25 ° Цельсия.

Срок годности

До 60 мес.

При беременности и лактации

Применение препарата противопоказано, так как ципротерон в высоких дозах в период гормональночувствительной дифференциации половых органов приводит к возникновению признаков феминизации у предполагаемых плодов мужского пола. Однако, тератогенные эффекты отсутствуют на этапе органогенеза, вплоть до развития наружных органов половой системы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Ампулы Андрокур Депо: инструкция по применению и отзывыЦипротерон

Аналоги препарата, где действующим веществом является ципротерон:

  • Андрокур Депо – заменитель бывает немецкого (Байер Фарма) и украинского производства (Дарница), которые выпускаются в качестве раствора для в/м введения.
  • Андрофарм – таблетки и раствор украинского производства.
  • Ципротерон-Тева — препарат в таблетках 0,005, произведенный «ТЕВА Фармацевтикал Индастриз», Нидерланды/Израиль, который достаточно сложно найти, средняя цена – 1900 руб. упаковка № 50.

Отзывы на Андрокур

Можно найти комментарии и обсуждения данного антиандрогенного препарата на различных форумах и медицинских порталах. Отзывы женщин об Андрокуре положительны, но многих волнует проблема возможности забеременеть и что препарат необходимо комбинировать с Диане-35. Кроме того, некоторые жалуются на тошноту и снижение либидо и множество других побочных реакций.

Отзывы мужчин об Андрокуре немногочисленны, так как в нашей стране препарат чаще используют женщины в целях снижения маскулинизации. Мужчины же редко лечат повышенное половое лечение, а те, кто использовал при карциноме или раке – комментариев не оставляют.

Цена Андрокура, где купить

Средняя цента таблеток Андрокур 100 мг упаковка №60 – 6900 руб., дозировка 10 мг упаковка №15 – 1500 руб., тогда как цена Андрокур Депо – примерно 2100 руб. 3 амп. по 3 мл.

Источник: https://medside.ru/androkur

Андрокур депо

Клинико-фармакологическая группа

Антиандрогенный препарат

Действующее вещество

— ципротерона ацетат (cyproterone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения масляный 1 мл
ципротерона ацетат 100 мг

Вспомогательные вещества: бензилбензоат — 618.6 мг, масло касторовое — 353.4 мг.

3 мл — ампулы темного стекла (3) в комплекте с ампульным ножом или скарификатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиандрогенный препарат пролонгированного действия. Конкурентно связывается с тканевыми рецепторами андрогенов. Уменьшает или полностью устраняет влияние андрогенов на органы-мишени (в т.ч. предстательную железу). Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.

При лечении Андрокуром Депо наблюдается снижение полового влечения и потенции, а также снижение функции гонад. Эти явления обратимы и проходят после отмены препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м введения Андрокура Депо ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается. Cmax достигается через 2-3 дня и составляет 180±54 нг/мл. После этого наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с T1/2 4±1.1 сут. Css достигается примерно через 5 недель применения Андрокура Депо.

Ципротерона ацетат почти полностью связывается с белками (альбумином) плазмы крови (только 3.5-4% находится в свободном виде). Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетические параметры ципротерона ацетата.

Выведение

Большая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом; незначительное количество — в неизмененном виде с желчью.

Показания

— коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения у мужчин (при необходимости снижения сексуального влечения);

— неоперабельный рак предстательной железы.

Противопоказания

— заболевания печени;

— наследственные доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

— опухоли печени, в т.ч. в анамнезе (за исключением метастазов в печень карциномы предстательной железы);

  • — кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы);
  • — тяжелые хронические депрессивные состояния;
  • — серповидно-клеточная анемия;
  • — повышенная чувствительность к препарату.
  • Вопрос о целесообразности назначения Андрокура Депо больным с раком предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии тяжелого диабета с ангиопатией следует решать индивидуально в каждом случае, сопоставив ожидаемую пользу от лечения и возможные негативные последствия.

Дозировка

Андрокур Депо вводят только глубоко в/м.

Для снижения полового влечения у мужчин каждые 10-14 дней вводят препарат в дозе 300 мг (1 ампула).

Читайте также:  Выделения из полового члена: причины, диагностика, методы лечения

В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу).

При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.

Для стабилизации терапевтического эффекта следует продолжать инъекции Андрокура Депо в течение длительного времени и, по возможности, с одновременным проведением психотерапевтического лечения.

При неоперабельном раке предстательной железы для исключения действия андрогенов коры надпочечников вводят препарат по 300 мг. В случае улучшения состояния или достижения ремиссии нельзя прерывать лечение или снижать дозу.

В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций.

Со стороны эндокринной системы: при применении в течение нескольких недель Андрокур Депо подавляет сперматогенез и проявляет антигонадотропные свойства (после отмены препарата сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев); иногда — гинекомастия (у части пациентов — в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая постепенно исчезает после отмены препарата; в некоторых случаях возможно изменение массы тела.

Со стороны ЦНС: возможно чувство усталости, снижение активности; иногда — беспокойство, депрессия.

Передозировка

Развитие патологических эффектов при случайной передозировке маловероятно.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Андрокур Депо может изменить клиническую эффективность пероральных гипогликемических препаратов или инсулина.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения у женщин.

До завершения полового созревания назначение Андрокура Депо нежелательно, поскольку нельзя исключить неблагоприятное воздействие препарата на рост пациента и его еще не стабилизировавшуюся эндокринную систему.

При применении ципротерона ацетата в дозе 200-300 мг описано прямое гепатотоксическое действие (развитие желтухи, печеночной недостаточности), которое в нескольких случаях привело к летальному исходу.

Большинство описанных наблюдений относится к больным с раком предстательной железы. Токсические эффекты являются дозозависимыми и обычно развиваются лишь через несколько месяцев лечения.

Функцию печени необходимо исследовать до начала лечения, а также при подозрении на развитие гепатотоксических эффектов.

В случае подтверждения токсического поражения печени необходимо прекратить применение ципротерона ацетата, за исключением тех случаев, когда гепатотоксичность обусловлена иными причинами, например метастазированием в печень. В таком случае продолжение лечения возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск.

В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Больным сахарным диабетом лечение проводят под постоянным врачебным наблюдением.

При применении ципротерона ацетата в высоких дозах в редких случаях может появляться ощущение нехватки воздуха. В таких случаях при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать, что прогестерон и синтетические гестагены оказывают стимулирующее влияние на дыхание. При этом развивается гипокапния и сопутствующий компенсаторный метаболический алкалоз, который не требует лечения.

Существуют единичные сообщения о возникновении тромбоэмболических процессов на фоне лечения Андрокуром Депо. Однако причинная связь с приемом препарата представляется сомнительной.

  1. При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром Депо.
  2. Контроль лабораторных показателей
  3. Перед началом терапии и в процессе лечения необходим тщательный контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови.
  4. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  5. Пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, следует учитывать, что Андрокур Депо может вызывать чувство усталости, снижение активности и ухудшение способности к концентрации внимания.

Беременность и лактация

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение в детском возрасте

До завершения полового созревания назначение Андрокура Депо нежелательно.

При нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Описание препарата Андрокур депо основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/androcur_depot/

Андрокур Депо

Андрокур Депо – антиандрогенный гормональный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме масляного раствора для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость от бесцветной до желтоватого цвета (по 3 мл в стеклянных ампулах из темного стекла, по 3 ампулы в картонном поддоне, в картонной пачке 1 поддон и инструкция по применению Андрокура Депо).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: ципротерона ацетат – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензилбензоат, масло касторовое.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Андрокур Депо – антиандрогенный гормональный препарат, обладающий гестагенным и антигонадотропным действием.

Его активное вещество – ципротерон – конкурентно угнетает влияние андрогенов на их органы-мишени, подавляя андрогенную стимуляцию ткани предстательной железы.

Обладая центральным антигонадотропным действием, способствует понижению синтеза тестостерона в яичках и его концентрации в сыворотке крови.

Применение ципротерона у мужчин вызывает такие эффекты, как угнетение потенции, полового влечения и функции яичек, которые носят обратимый характер и полностью проходят после прекращения лечения.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности ципротерона указывают на отсутствие какого-либо специфичного риска для организма человека при введении Андрокура Депо в течение длительного периода.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения ципротерон высвобождается медленно и полностью, его абсолютная биодоступность считается полной. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 дня и составляет 180 ± 54 нг/мл. Период полувыведения (T1/2) – примерно от 3 до 5 дней. Общий клиренс ципротерона из сыворотки составляет от 1,4 до 4,2 мл/мин/кг.

Связывание с белками (альбуминами) плазмы крови составляет до 96%, в свободном виде в крови находится только 3,5–4% введенной дозы. Изменение уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) в результате неспецифической связи ципротерона с белками плазмы на фармакокинетику препарата не влияет.

В связи с тем, что в конечной фазе распределения T1/2 ципротерона из плазмы крови длительный, можно предположить его кумуляцию на фоне введения повторных доз. Равновесная концентрация достигается примерно через 35 дней после введения первой дозы Андрокура Депо.

Метаболизируется ципротерон путем гидроксилирования и конъюгации. В плазме крови основным метаболитом является 15β-гидроксипроизводное. Катализатором первой фазы метаболизма преимущественно выступает изофермент цитохрома P450 CYP3A4.

С мочой и желчью в виде метаболитов выводится основная часть введенной дозы, лишь небольшие количества экскретируются с желчью в неизменном виде.

Показания к применению

  • неоперабельный рак предстательной железы;
  • повышенное половое влечение у мужчин с сексуальными отклонениями.

Противопоказания

Абсолютные:

  • заболевания печени (включая синдром Ротора, синдром Дубина – Джонсона);
  • новообразования в печени в анамнезе или в настоящее время (кроме метастазов рака предстательной железы в печень);
  • кахексия (кроме кахексии при раке предстательной железы);
  • тяжелая хроническая депрессия;
  • менингиома, включая анамнез;
  • тромбоэмболия и тромбозы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам Андрокура Депо.
  • Кроме этого, противопоказано применять препарат для лечения повышенного полового влечения у мужчин с сексуальными отклонениями при функциональных нарушениях печени, тяжелой форме сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии, тромбоэмболии и тромбозах в анамнезе.
  • С осторожностью рекомендуется применять Андрокур Депо у больных сахарным диабетом, при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости молочного сахара, лактазной недостаточности.
  • При лечении неоперабельного рака предстательной железы соблюдать осторожность и назначать Андрокур Депо только после индивидуальной оценки соотношения пользы и риска следует у пациентов с тромбозом и тромбоэмболией в анамнезе, серповидно-клеточной анемией, тяжелой формой сахарного диабета с ангиопатией.

Андрокур Депо, инструкция по применению: способ и дозировка

Масляный раствор предназначен исключительно для в/м введения. Уколы Андрокура Депо следует делать глубоко и очень медленно.

Это связано с тем, что в результате микроэмболии легочной артерии масляным раствором в некоторых случаях могут возникать кашель, одышка, боль в груди и другие симптомы, включая вазовагальные реакции в виде недомогания, головокружения, повышенного потоотделения, парестезии или обморока.

Указанные реакции являются обратимыми, их развитие возможно как во время инъекции, так и сразу после нее. В качестве поддерживающей терапии обычно используют ингаляцию кислородом.

Нельзя допускать внутрисосудистого введения препарата.

Рекомендованное дозирование:

  • неоперабельный рак предстательной железы: по 300 мг 1 раз в 7 дней. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально. Прерывать курс лечения или понижать дозу Андрокура Депо после улучшения состояния или достижения ремиссии не рекомендуется;
  • снижение повышенного полового влечения у мужчин с сексуальными отклонениями: по 300 мг 1 раз в 10–14 дней. В исключительных случаях, когда отсутствует желаемый клинический эффект на фоне обычной дозы, возможно применение дозы 600 мг 1 раз в 10–14 дней, которую предпочтительно вводить по 300 мг в каждую ягодицу. После достижения удовлетворительного ответа на терапию необходимо сделать попытку по сокращению дозы препарата путем постепенного увеличения интервала между инъекциями. Устойчивый эффект достигается при применении Андрокура Депо в течение длительного времени на фоне одновременного проведения психотерапии.

При почечной недостаточности и у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

У больных с печеночной недостаточностью применение Андрокура Депо возможно только после нормализации показателей печени.

Побочные действия

При применении Андрокура Депо были зафиксированы следующие нежелательные реакции (критерии оценки встречаемости: очень часто – ≥ 10%; часто – от ≥ 1% до < 10%; нечасто – от ≥ 0,1% до < 1%; редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%; очень редко – < 0,01%; частота не установлена – по данным сообщений нет возможности установить частоту возникновения нежелательных реакций):

  • со стороны кроветворной системы: частота не установлена – анемия;
  • со стороны сосудов: частота не установлена – вазовагальные реакции, масляная микроэмболия легочной артерии, тромбоз, тромбоэмболии;
  • со стороны системы дыхания: часто – одышка;
  • со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности;
  • со стороны половых органов и молочных желез: очень часто – обратимое снижение либидо, подавление сперматогенеза, импотенция; часто – гинекомастия;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – внутрибрюшное кровотечение;
  • со стороны гепатобилиарной системы: часто – печеночная недостаточность, желтуха, гепатит;
  • со стороны костно-мышечной системы: частота не установлена – остеопороз;
  • нарушения психики: часто – подавленное настроение, временное чувство беспокойства, депрессия;
  • дерматологические реакции: нечасто – кожная сыпь;
  • прочие: часто – повышенная утомляемость, усиленная потливость, увеличение или уменьшение веса тела, приливы; очень редко – развитие доброкачественных или злокачественных новообразований в печени; частота не установлена – менингиома.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены. Результаты исследования острой токсичности позволяют сделать вывод, что после однократного применения высокой дозы препарата, превышающей в несколько раз терапевтическую дозу, риск острой интоксикации маловероятен.

При выявлении фактов передозировки Андрокура Депо рекомендуется обеспечить больному тщательное наблюдение, при необходимости назначить симптоматическую терапию. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Лечение Андрокуром Депо следует сопровождать регулярной оценкой функционального состояния печени и коры надпочечников, проведением исследований периферической крови.

У мужчин к числу наиболее часто наблюдаемых побочных действий на фоне лечения препаратом относятся понижение полового влечения и потенции, подавление функции половых желез.

Кроме этого, возможно развитие гинекомастии, сопровождающейся высокой тактильной чувствительностью и болезненностью сосков.

Указанные явления носят обратимый характер и после отмены терапии проходят самостоятельно, включая постепенное восстановление сперматогенеза.

На фоне применения ципротерона ацетата в дозе от 100 мг и выше имели место случаи гепатотоксичности в виде развития желтухи, печеночной недостаточности, гепатита, в том числе со смертельным исходом.

Чаще летальный исход отмечался у мужчин на поздней стадии рака предстательной железы. Вероятность развития токсичности зависит от дозы препарата, после начала терапии симптомы токсичности могут возникнуть уже через несколько месяцев.

При появлении любых симптомов гепатотоксичности необходимо провести исследование функции печени. Если подозрение подтвердится, то терапию рекомендуется отменить.

Читайте также:  Микролитиаз яичек у мальчиков: причины и лечение

Если патологические процессы в печени вызваны метастазами или иными причинами, не связанными с приемом препарата, то после оценки соотношения ожидаемого эффекта и потенциального риска лечение можно продолжить.

Наряду с гепатотоксичностью к числу наиболее серьезных побочных действий относится развитие доброкачественных и реже злокачественных опухолей печени, способных вызвать внутрибрюшное кровотечение и появление тромбоэмболических процессов. В связи с этим дифференциальный диагноз острой боли в верхней части живота, увеличения печени или признаков острого внутрибрюшного кровотечения должен учитывать возможную опухоль печени.

  1. В период применения Андрокура Депо повышается риск развития тромбоэмболических осложнений у пациентов на поздних стадиях злокачественных заболеваний, с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе, тромбозом глубоких вен, эмболией легочной артерии, инфарктом миокарда и другими предшествующими тромботическими или тромбоэмболическими патологиями артерий или вен.
  2. В связи с тем, что высокие дозы Андрокура Депо оказывают кортикоидоподобный эффект и могут подавлять функции надпочечников, в период лечения необходимо регулярно контролировать функцию коркового слоя надпочечников.
  3. Рекомендуется избегать употребления алкоголя в период лечения повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах, поскольку возможно снижение действия препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Андрокуром Депо требуется соблюдение осторожности при занятиях потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами.

Применение в детском возрасте

Сведения об эффективности и безопасности применения Андрокура Депо у детей и подростков недостаточны, поэтому нельзя назначать препарат пациента младше 18 лет.

Следует учитывать, что использование ципротерона ацетата до завершения периода полового созревания связано с высоким риском его неблагоприятного влияния на рост и нестабильную эндокринную систему ребенка.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности коррекция дозы Андрокура Депо не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Андрокура Депо при заболеваниях печени (включая синдром Ротора, синдром Дубина – Джонсона) и наличии новообразований в печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы в печень).

Применение в пожилом возрасте

У пациентов в пожилом возрасте коррекция дозы уколов Андрокура Депо не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • клотримазол, кетоконазол, итраконазол, ритонавир и другие лекарственные средства, являющиеся сильными ингибиторами изофермента CYP3А4: подавляют метаболизм ципротерона ацетата;
  • рифампицин, фенитоин, препараты зверобоя и другие индукторы изофермента CYP3А4: могут способствовать понижению уровня концентрации ципротерона ацетата в плазме;
  • статины: прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент A редуктаза) способствует повышению риска возникновения миопатии и рабдомиолиза;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин: у больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств.

Результаты исследований in vitro указывают на возможное ингибирование при лечении высокими терапевтическими дозами ципротерона ацетата (300 мг в день) следующих изоферментов системы цитохрома Р450: CYP3А4, 2С8, 2С9, 2С19 и 2D6.

Аналоги

Аналогами Андрокура Депо являются Андрокур, Ципротерон-Тева.

Сроки и условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре до 25 °C.
  • Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Андрокуре Депо

Немногочисленные отзывы об Андрокуре Депо носят противоречивый характер. Имеются сообщения о том, что длительное применение препарата по поводу неоперабельного рака предстательной железы хорошо переносится и позволяет поддерживать в норме уровень простатического специфического антигена. Другие пациенты отдают предпочтение таблетированной форме ципротерона.

Цена на Андрокур Депо в аптеках

Цена на Андрокур Депо за упаковку, содержащую 3 ампулы раствора, может составлять 1863–1946 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/androkur-depo.php

Андрокур Депо раствор масляный для инъекций 300мг: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

  • действующее вещество: cyproterone;
  • 1 мл препарата содержит 100 мг ципротерона ацетата в масляном растворе;
  • 1 ампула (3 мл) препарата содержит 300 мг ципротерона ацетата в масляном растворе;
  • Вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло касторовое для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор масляный для инъекций.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Антиандрогены.

Код АТС G03H А01.

Показания

Андрокур ® -депо предназначен для применения исключительно мужчинам.

применяется:

  • для снижения полового влечения при половых отклонениях,
  • для паллиативной терапии метастазирующего или локально прогрессирующего неоперабельного рака предстательной железы, если лечение аналогами лютеинизирующего рилизинг-гормона (ЛРГ) или оперативное вмешательство оказались недостаточными или противопоказанными;
  • изначально для уменьшения приливов жара, которые могут быть вызваны ростом уровня тестостерона в сыворотке в начале лечения агонистами ЛРГ.

Противопоказания

  • При применении в качестве паллиативной терапии прогрессирующего рака предстательной железы и изначально для уменьшения приливов жара:
  • заболевания печени;
  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени в анамнезе (только в случае, когда опухоль не обусловлена метастазами рака предстательной железы)
  • менингиома в анамнезе;
  • установленные злокачественные заболевания или подозрение на их наличие (за исключением прогрессирующего рака предстательной железы)
  • тяжелая хроническая депрессия
  • тромбоэмболические явления в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата
  • детский и подростковый возраст до завершения пубертатного периода (см. раздел «Способ применения и дозы).
  • При применении с целью снижения сексуального влечения при патологических отклонениях в половой сфере в чоловикив:
  • заболевания печени;
  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени в настоящее время или в анамнезе
  • менингиома в анамнезе;
  • установленные злокачественные заболевания или подозрение на их наличие,
  • тяжелая хроническая депрессия
  • тромбоэмболические состояния в анамнезе;
  • тяжелые формы сахарного диабета с сосудистыми осложнениями;
  • серповидно-клеточная анемия
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата
  • детский и подростковый возраст до завершения пубертатного периода и дети (см. раздел «Способ применения и дозы).

Способ применения и дозы

Инъекции следует делать очень медленно. Препарат предназначен только для внутримышечных инъекций. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вещество, которое вводят, не попала в сосуд.

  • Для снижения сексуального влечения при патологических отклонениях в половой сфере у мужчин.

Отклонение в сексуальном поведении нуждаются в лечении только в случае значительной выраженности симптомов данного заболевания. Предпосылкой для проведения лечения является желание пациента лечиться.

Содержание одной ампулы препарата (3 мл) вводят каждые 10-14 дней в виде глубокой внутримышечной инъекции. В исключительных случаях, если эффект от лечения недостаточен, можно вводить 2 ампулы каждые 10-14 дней, желательно по 3 мл (содержимое одной ампулы) в правый и левый ягодичную мышцу (M. glutaeus maximus).

Для стабилизации терапевтического эффекта необходимо применять Андрокур ® Депо длительное время и, если возможно, с проведением психотерапевтических мероприятий.

После достижения удовлетворительного терапевтического результата целесообразно уменьшить дозу путем постепенного увеличения интервала между инъекциями. Уменьшение дозы или отмены препарата должно происходить постепенно.

  • Для лечения неоперабельного рака предстательной железы.

Содержание одной ампулы препарата (3 мл) вводят еженедельно в виде глубокой внутримышечной инъекции.

При улучшении состояния или ремиссии заболевания не следует изменять рекомендуемую дозу препарата или прекращать лечение.

  • Изначально для уменьшения приливов жара.

Содержание одной ампулы препарата Андрокур ® -депо (300 мг) вводят однократно в виде глубокой внутримышечной инъекции.

Побочные реакции

Самые распространенные побочные реакции, которые наблюдались у пациентов, получавших препарат Андрокур ® Депо, включают снижение либидо, эректильная дисфункция и обратимое подавление сперматогенеза.

К самым серьезным побочных реакций, которые наблюдались у пациентов, получавших препарат Андрокур ® Депо, принадлежат печеночная токсичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к развитию внутрибрюшных кровотечений, и тромбоэмболические явления.

Частота побочных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Андрокур ® Депо, подытожена в нижеследующем таблицы. Частота определяется как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/androkur-depo-rastvor-maslyanyy-dlya-inekciy-300mg.html

Андрокур , РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (МАСЛЯНЫЙ) (АМПУЛЫ)

  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства
  • АндрокурÒ Депо
  • Торговое название
  • Андрокур® Депо
  • Международное непатентованное название
  • Ципротерон
  • Лекарственная форма
  • Раствор масляный для внутримышечных инъекций, 300 мг/3 мл
  • Состав
  • 3 мл раствора содержат
  • активное вещество- ципротерона ацетат 300 мг,
  • вспомогательные вещества: масло касторовое, бензилбензоат.
  • Описание
  • Прозрачный раствор без видимых механических включений.
  • Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Антиандрогены.

  1. Код ATС G03НА01
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика
  4. Абсорбция
  5. После внутримышечного введения ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается.
  6. Ципротерон ацетат обладает практически полной абсолютной биодоступностью после внутримышечного введения.
  7. Распределение

Максимальная концентрация в плазме, равная 180±54 нг/мл достигается примерно через 2-3 дня. После этого концентрация препарата в сыворотке снижается с терминальным периодом полувыведения 4+1,1 дней. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки крови оставляет 2,8+1,4 мл/мин/кг.

Ципротерон ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови. Около 3,5-4% общего уровня препарата остается в несвязанном состоянии. Поскольку связывание с белками является неспецифическим, изменения уровней глобулинов связывающих половые стероиды (ГСПС) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Метаболизм

Метаболизм ципротерона ацетата происходит различными путями, включая гидроксилирование и конъюгирование. Основным метаболитом в плазме является 15β-гидроксипроизводное.

1 стадия метаболизма происходит с участием фермента CYP 3A4 сиcтемы цитохрома P450.

Выведение

В неизмененном виде с желчью экскретируется лишь незначительное количество препарата. Большая же часть экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Андрокур® Депо является антиандрогенным гормональным препаратом.

При применении препарата Андрокур® наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.

  • Андрокур® по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, в частности, защищает предстательную железу от воздействия андрогенов, образующихся в яичках и надпочечниках.
  • Андрокур® также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови.
  • В редких случаях наблюдалась тенденция к некоторому повышению уровней пролактина при лечении высокими дозами Андрокура®.
  • Показания к применению
  •  — повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин
  • — неоперабельный рак предстательной железы
  • Способ применения и дозы
  • Препарат предназначен строго для внутримышечного введения.
  • Следует принимать все меры предосторожности для избежания случайного внутрисосудистого попадания препарата.
  • Андрокур® Депо вводят очень медленно.
  • Для снижения полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин

Препарат обычно вводят каждые 10-14 дней по 1 ампуле глубоко внутримышечно. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 2 ампулы каждые 10 – 14 дней (предпочтительно по 1 ампуле в правую и левую ягодицу).

  1. При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу постепенным увеличением интервалов между инъекциями.
  2. Для стабилизации лечебного эффекта, Андрокур® Депо необходимо назначать длительно, в течение нескольких месяцев и по возможности с одновременным проведением психотерапии.
  3. Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы
  4. Препарат назначается по 1 ампуле глубоко внутримышечно каждые 7 дней.

В случае улучшения состояния или достижения ремиссии прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется. Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.

  • Дополнительная информация для особых категорий пациентов
  • Пожилые лица
  • Нет данных свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у пожилых лиц.
  • Пациенты с нарушениями функции печени
  • Применение Андрокура® Депо противопоказано при заболеваниях печени (до тех пор, пока не нормализуются показатели функции печени).
  • Пациенты с нарушениями функции почек
  • Нет данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.
  • Побочные действия
  • У пациентов, получающих Андрокур® Депо, наиболее часто наблюдались такие побочные действия, как снижение либидо, эректильная дисфункция и обратимое подавление сперматогенеза.
  • Наиболее серьезными побочными действиями препарата являются гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к интраабдоминальному кровотечению, и тромбоэмболические процессы.
  • Побочные явления, выявленные в процессе постмаркетинговых наблюдений, для которых частота не могла быть определена, перечислены ниже как «с неизвестной частотой»
  • Очень часто (≥1/10)
  • — снижение либидо, эректильная дисфункция, снижение гонадотропной функции (носят обратимый          характер и проходят после отмены терапии)

— обратимое подавление сперматогенеза (происходит после нескольких недель лечения, как результат антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата. Постепенно восстанавливается постепенно в течение нескольких месяцев после прекращения терапии).

  1. Часто (≥ 1/100 и

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/androkur-depo/

Ссылка на основную публикацию